周艷芝，方惠娟，鄧曉輝，張玲
(甘肅省婦幼保健院，甘肅蘭州  730050)

出版源:中國消毒學雜志 , 2017 , 34 (4) 

 二氧化氯在醫療器械領域二氧化氯多應用于環境物體表面和耐腐蝕醫療器械消毒且具有較好的消毒效果，目前國內市場二氧化氯消毒產品眾多,用途廣泛，選用合適的二氧化氯消毒產品是保證消毒效果的重要環節。本研究選擇一種二氧化氯泡騰片，對其水溶液對木質臺面和織物的消毒效果及其安全性進行了實驗室觀察。
1．1試驗材料
試驗用二氧化氯泡騰片為白色固體一元片劑有效氯含量為10.63％，崩解時間≤3min，溶解后為淡黃色透明溶液，有輕微氯臭味，有效氯含量100mge。L的水溶液pH值約為3.74，使用之前不用活化，直接投入規定體積純化水中，等其崩解完畢后直接使用。
試驗用標準菌株為金黃色葡萄球菌(ATcc—6538)和大腸桿菌(8099)，由中國普通微生物菌種保藏中心提供；SPE級ICR種小鼠(濟南鵬悅動物繁育有限公司，生產許可證號：sYxK(魯)2014—0003號)；普通級新西蘭大白兔(山東省農業科學院，生產許可證號：scxK(魯)2009—0013號)。
1.2試驗菌懸液制備
按2002年版《消毒技術規范》的標準方法制備試驗用細菌懸液，活菌計數以后待用。
1.3  中和劑鑒定試驗
以配制的金黃色葡萄球菌懸液作定量殺菌試驗程序中和劑鑒定試驗的指標菌載體，分為6組試驗，重復3次。以第一組無菌或菌落數量遠少于第2組，第2組菌落數比第l組多，比后幾組都少，第3、4、5各組組內生長的細菌菌落數相差對比不超過15％，第6組內培養完成后無菌落生長，3次試驗完成對比結果均符合上述情況，為所選中和劑適宜。
1.4定量殺菌試驗
配制1.25倍試驗濃度二氧化氯泡騰片溶液和菌懸液，放在20℃水浴鍋內恒溫水浴5min。向試管內加入恒溫水浴的4.0ml消毒液溶液(陽性試驗物設為同量的TPS)與1.0ml的菌懸液，震蕩并計時。作用一定時問，將0.5ml恒溫過后的菌液混合液加入到含4.5ml中和劑試管內，混勻，中和10min，進行平板接種，活菌培養計數，計算殺滅對數值。試驗重復3次。
1.5物體表面消毒現場試驗 
選擇醫院辦公用木質桌面為檢測對象，標定面積5cm×5cm正方形區域2塊，其中一個供消毒處理之前的自然菌樣采集，另外一個供經100mg／L濃度樣品溶液涂擦消毒后的菌樣采集。采集和稀釋培養方法依照《消毒技術規范》2.1.2.10，平行試驗30組。觀察記錄試驗結果，進行木質表面消毒現場效果評定。
1.6織物消毒模擬現場試驗
將滅菌白色布片滴染0.01ml菌液后，放置37℃恒溫箱干燥；然后將菌片放人小布袋中，每袋放入3個菌片，分別將10個放有菌片的小布袋放入5件白色工作服的左右口袋內。將準備好的白色工作服浸入規定濃度消毒液中，作用30min，反應10min。陽性對照組為將放有3片干燥染菌布片的小布袋放人無菌標準硬水中，進行無菌中和反應10min；同一批次的培養基作為陰性組。
1.7毒性試驗
1.7.1急性經口毒性試驗試驗時取二氧化氯泡騰片。SPE級IcR種小鼠各25只隨機分成雌雄各一半的5組，每組10只。采用霍恩氏法，設受試物為5個劑量，分別為1 000、2 150、4 640、10 000、21 500 mg,／(kg.bw)體重(分別取受試物2 000、4 300、9 280、20 000、43 000。mg加去離子水均至40m1)，小鼠體重19.5～21.1g，將受試物給動物灌胃，灌胃量以小鼠重量按比例0.2 ml／／10 g計算。動物試驗前禁食過夜。染毒后，隨時注意動物一般狀態和異常情況，觀察期限為14d。記錄試驗結果，計算后進行結果評定。
試驗時取576.7mg樣品溶于10(】mI純化水中制取消毒劑溶液。選用sPE級IcR種小鼠20只，雌雄各半，采用較大限量法，設受試物5000mg／(kg.bw)體重(5000mg／20m1)。小鼠體重18～22g，將受試物給動物灌胃，灌胃量以小鼠重量按比例0.2ml/10g計算。動物試驗前禁食過夜。染毒后，隨時注意動物一般狀態，其他異常情況，觀察期限為14 d。記錄試驗結果，計算后進行結果評定。
1.7.2一次完整皮膚刺激試驗取576.7mg樣品溶于100ml純化水中制取溶液。普通級新西蘭大白兔3只，體重2.7～3.0kg，室溫23℃，相對濕度53％。試驗前一天將家兔背部脊柱兩側左右各約3cm×3cm毛剪掉。試驗時，采用自身對照法，取0.5ml樣品溶液涂在右側暴露皮膚上，左側處理去毛皮膚涂等量純化水作對照試驗，均用一層斑貼紙覆蓋其上，固定，涂抹后4h用純化水清洗。除去涂抹物后1h、1d、2d整時間記錄試驗結果。根據《消毒技術規范》中的表2.11、表2.12進行結果評測。
1.8統計學方法
    將原始檢測記錄數據導人Excel表格，然后對數據進行統計和描述性分析。
2  結果
  2.1  中和劑鑒定結果
在20～21℃條件下，含2.5∥L的硫代硫酸。鈉、0.25∥L卵磷脂和5∥L吐溫80的PBS可有效中和二氧化氯泡騰片溶液殘留對金黃色葡萄球菌的殺滅作用，對試驗菌以及培養基無明顯影響，符合中和劑要求(表1)。
2.2定量殺菌試驗結果
試驗表明，此二氧化氯泡騰片溶液濃度為100mg／L時，作用一定時間，對懸液內大腸桿菌和金黃色葡萄球菌殺滅對數值平均值>5.00(表2)。

2.3  消毒現場試驗結果
試驗表明，濃度為100 mg／L二氧化氯泡騰片溶液對木質的臺面擦拭消毒，作用30min，各次試驗殺滅對數值平均值為2.76。使用100mg／L該泡騰片溶液對織物浸泡消毒，持續30min，對金黃色葡萄球菌平均殺滅對數為6.27，對大腸桿菌平均殺滅對數值為6.35。
2.4毒理試驗結果
2.4.1急性經口毒性試驗多劑量組試驗發現，觀察受試后SPE級ICR種小鼠，部分劑量出現不安，呆滯，運動失調，呼吸困難和腹部腫脹小鼠，4 h后出現小鼠死亡。LD，o值為4 027 mg／(kg’bw)，可信限2 270～5 590 rag／(kg.bw)，實際屬于低毒級。
高應用濃度5倍溶液經口試驗表明，動物無不良反應和異常表現。試驗期滿對所有小鼠進行解剖，觀察組織無異常，LD，。>5 000 mg／(kg。bw)。
2.4.2一次完整皮膚刺激試驗試驗結果表明，有效成分濃度5倍大應用濃度的二氧化氯泡騰片溶液動物皮膚刺激反應積分等于0，為無刺激性。
3討論
   當前二氧化氯國內產品種類眾多，有二元二氧化氯粉劑消毒也有二氧化氯氣體發生器消毒等使用消毒效果差別較大。該院常規環境消毒大量使用84消毒液，存在有殘留，對環境危害影響較大以及運輸儲存不方便的問題。在經過對比和查找資料后，擬采用二氧化氯泡騰片進行常規衛生消毒和衣物消毒使用。經測試選用的二氧化氯泡騰片后發現，泡騰分解速度快，無需活化，使用方便，以大使用濃度100mg／L計算，一片即可配制1000ml，一瓶共計100片，大大減少消毒過程出儲運的負擔。理化性質，消毒水平等均達到預期效果。100mg／L樣品溶液呈淡黃色透明溶液，在此較低濃度就可以對物體表面以及織物細菌有較強的殺滅作用。使用一段時間后，使用方便的特性和去除異味的性質也有良好的體現。毒性低，對環境影響小是二氧化氯的重要特點。在醫院消毒使用過程中，可有效減少因常規消毒流程對空氣環境，地面環境等造成的污染。
    在實際使用過程中，泡騰配制的二氧化氯溶液，儲存在棕色玻璃瓶中可有效儲存1d，長時間儲存易造成含量下降，所以好現用現配。二氧化氯泡騰片放置在常溫常態下，4h內即可吸潮自行分解，所以在開蓋啟封使用過程中，要及時關閉瓶蓋，開啟后盡快使用。